岗位职责:
1.临床试验操作执行:严格按照GCP、临床试验方案及标准操作规程(SOP),执行I期临床试验中的各项护理操作,重点包括静脉采血、血压/心电图监测、药物配制与发放等,确保操作的规范性和准确性。
2.受试者全过程管理:负责受试者的筛选期入住、临床试验期及出组期的全程管理,包括知情同意协助、生命体征监测、不良事件观察与记录、心理疏导及健康宣教,确保受试者的依从性与安全性。
3.生物样本处理与转运:熟练操作生物样本的采集、离心、分离、分装及临时储存,严格按照方案要求的时间窗进行处理,并配合研究护士/样本管理员完成样本的核对与冷链转运。
4.急救配合与应急处理:参与病房急救演练,掌握急救药品和设备的使用;在试验过程中一旦发生不良事件,能够迅速配合研究者进行紧急处理与抢救。
5.试验记录与文书整理:及时、准确、完整地填写原始护理记录、采血记录、药品发放记录等源文件,确保所有数据的可溯源性,并配合质控员及监查员的原始数据核对。
6.病房日常管理与维护:负责I期临床试验病房的日常管理,包括医疗设备(如监护仪、离心机、急救车)的日常检查与维护,以及试验物资的申领与盘点。
岗位要求:
1.学历:本科
2.专业:护理学
3.执照:护士执业证书
4.有重症急救护理工作经验或临床试验经验者优先。