理聘网-职位详情页，医学撰写（药理学）

任职要求： 药理学 其他要求 职责描述:1、负责中美双 报的临床试验方案及相关文 件的撰写和审核;2、负责 或协助撰写/审核IND、 NDA申报材料中的临床相关 部分;3、负责文献检索、 数据收集、医学支持和结果 分析;4、跟进国内外法规 更新及配合公司内部相关项 目调研、立项和开展;5、 对内和对外的协调沟通等。 岗位职责:1、擅长分子结 构设计;2、与多团队合 作,对药物分子的生物活性 和理化性质进行优化;3、 对接高校实验室,提出建设 性意见;4、完成化合物合 成路线的设计和评估,优化 反应路线和条件;5、查阅 文献,进行简单多步反应设 计与反应条件筛选,跟踪项 目进度; 职责描述:1、负责临床研 究项目相关国内外文献资料 的检索、收集与整理;2、 负责临床研究项目方案的设 计、制定、修改、审核等; 3、试验项目实施过程中, 对研究者提出的技术问题或 AE等事件进行答疑;4、负 责临床试验统计报告的审核 及临床试验报告的撰写/审 定 职责描述:1、负责临床试 验项目进度及质量管理; 2、监督临床方案在研究中 心的实施;3、负责协调解 决临床试验过程中出现的问 题;4、协助临床试验数据 的收集;5、协助负责召开 临床试验各阶段会议;6、准备临床试验用物品资料; 岗位职责:1、负责药物制 剂处方筛选、工艺研究和优 化,并实现向中试和大生产 的转化;2、负责制剂实验 方案(包括处方工艺筛选、 工艺参数选择与确定、包装 材料的选择、稳定性考察 等)的起草、实施等;3、 跟踪制剂技术研究发展趋势 以及技术市场动态,进行项 目制剂设计、开发和研制工 作; 岗位职责:1、参与或独立 完成药物的质量分析研究相 关资料调研;2、按照要求 完成相应实验并完成记录; 3、协助或独立进行药物的 分析方法开发和质量标准的 建立,开展新药质量研究及 稳定性研究工作等;4、协 助按新药申报要求,撰写研 发产品的相关注册申报资 料; 岗位职责:1.负责专利的申 请、答复工作,以及产品上 市前的专利侵权风险检索工 作;2.负责商标的申请、复 审、异议答辩、无效答辩等 工作;3.负责知识产权相关 的内部沟通,及外部事务所 的沟通工作;4.对公司拟开 展方向进行相关的专利检索 调研、分析、侵权评估及应 对策略指导; 研究方向： 药理学